首页 > 化工/制药类 > 化学药剂/药品 > 药品注册专员
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  • 五险工作餐免费培训年终奖健康体检
  • 大专 / 经验1年以上 / 性别不限 / 20~35岁
  • 安庆市潜山县(安徽省潜山县经济开发区丹霞路0008号)
  • 招聘3人
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职位描述 面试评价(0) 公司简介
1.负责新品种立项前的调研,并编制立项报告,保证立项报告真实完整。
2.负责收集国内外在研或获批药品信息及与药品相关的政策法规信息,及时捕捉并反馈行业动态与监管信息,为公司新品种开发提供信息支持。
3.负责收集、编写与整理药品的注册申请(含参比制剂的一次性进口申请)、补充申请及再注册申请等申报资料,并向相关行政机关申报,跟踪注册受理与审评审批进度。
4.负责审定品种注册申报资料,确保资料符合注册受理的形式要求。
5.负责新品种审评现场核查的准备及协调工作,保证现场核查顺利进行。
6.负责品种注册申报资料的归档与管理,保证资料完整。 
7.负责公司各类文件资料的翻译,确保翻译稿件的及时、准确与完整。
8.负责公司知识产权相关的申报与维护(如专利与商标),确保公司知识产权持续有效。
9.完成上级领导交待的其他工作。
制药/生物工程 私营.民营企业 200~500人 安庆市潜山县
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